2021年9月3日

没有与mRNA Covid-19疫苗有关的严重健康效应

Kaiser Permanente和CDC研究人员对620万患者的raybat官网研究将持续2年。

新闻稿
联系人:Jan Greene
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克里·辛克莱(Kerry Sinclair)
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加利福尼亚州奥克兰 -联邦和Kaiser Peraybat官网rmanente研究人员梳理了620万患者的健康记录,发现没有严重的健康作用,可以与2种mRNA Covid-19-19疫苗有关。

该研究于9月3日发表贾马报道了疫苗安全数据链接(VSD)的第一个全面发现,该发现研究了患者记录了50万人在5 Kaiser Permanente服务区域的患者,以及明尼阿波利斯的HealthPartners,威斯康星州的Marshfield诊所和丹佛Health的HealthPartners。raybat官网这项工作得到了疾病控制与预防中心(CDC)的支持。

首席作者说:“我们的安全监视结果令人放心。” 尼古拉·克莱因(Nicola Klein)Kaiser Permanente疫苗研究中心主任,医raybat官网学博士,博士学位,疫苗安全数据Altalink的COVID-19快速周期分析的首席研究员。

“世界正在依靠安全有效的疫苗来结束Covid-19-19的大流行。 The Vaccine Safety Datalink is ideally suited to carry out this important surveillance and we will continue to monitor the safety of all vaccines that protect against COVID-19,” added Dr. Klein, who is also a senior research scientist with the Kaiser Permanente 研究部

The study reported findings from mid-December 2020 through June 26, 2021. Some of the early findings had been summarized previously and reported at public meetings of the CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices, though the JAMA article is the VSD’s first comprehensive report of its safety surveillance of the Pfizer and Moderna mRNA vaccines.

分析比较了在mRNA疫苗接种后的3至6周内,在接种后的前3周,在接种后3周内,所有共vid-19-19-MRNA接种疫苗的人与其他类型患者中的健康事件进行了比较。第一次剂量的mRNA疫苗评估的人数为620万,第二剂量为570万。

该设计旨在比较那些尽可能相似的患者,以减少可能使结果复杂化的因素数量。作者在补充分析中添加了一个未接种疫苗的患者的比较组。

研究人员检查了23种潜在的健康影响,因为在先前的疫苗研究中纳入了23个潜在的健康作用,特别关注了COVID-19的作用,在COVID-19期间被指出,或者在公共卫生官员报告增加后添加了研究。接种疫苗的案件。追踪的结果包括神经系统疾病,例如脑炎和脊髓炎,癫痫发作和吉兰 - 巴雷综合征;心血管问题,例如急性心肌梗塞,中风和肺栓塞;还有其他贝尔的麻痹,阑尾炎,过敏反应和多系统炎症综合征。

对患者病历进行了电子搜索,分析师对特定健康结果进行了图表审查,以验证医疗问题并评估其在疫苗接种之前还是在疫苗接种之前开始。

然后,疫苗安全数据链接研究人员应用统计分析以确定事件数量是否高于一定阈值或“信号”。他们得出的结论是,没有目标健康结果达到信号,尽管对于某些结果,由于少量病例,发现的结果不那么精确。作者说,VSD安全监视正在进行中,这将提高这些结果的估计精度。

该研究作者强调了他们关于年轻人确认心肌炎和心包炎病例的发现,因为这已成为关注的结果。VSD研究确定了12至39岁患者的34例此类病例;其中85%是男性,住院和82%的住院(中位为1天),几乎所有人都在进行图表审查时就回收了。作者计算出,在12至39岁的患者中,疫苗接种后的第一周,有6.3例额外的心肌炎病例每百万剂量。其他研究计算出与疫苗相比,COVID-19的心肌炎风险明显更高。

“这项研究的结果就是一个很好的例子,说明了CDC采取疫苗安全性的认真程度,以及我们在安全监控工作中的彻底和透明度。”director of CDC’s Immunization Safety Office. “It is our top priority to do the science and communicate quickly and clearly with healthcare providers and the public, as COVID-19 vaccines continue to undergo the most intensive safety monitoring in U.S. history. Getting vaccinated remains the best way to protect yourself and your loved ones against a virus that has taken millions of lives.”

VSD对mRNA Covid-19疫苗的快速周期分析将继续跟踪新接种疫苗的患者至少2年。VSD成立于1990年,由CDC,Kaiser Permanente和其他医疗保健系统领导,是该国raybat官网最重要的疫苗安全监视系统。

该研究由CDC资助。

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