一世这不是Biotech公司总裁斯蒂芬Hoge博士的典型星期天早上现代人，国家过敏和传染病研究所主任安东尼Fauci博士。他们在马萨诸塞州和华盛顿的各自的家中，等待让缩放呼吁听到在人们测试的第一个Covid-19疫苗的结果。
The hosts were members of the independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) that is reviewing data involving all the COVID-19 vaccine candidates supported by the U.S. government’s Operation Warp Speed program, and Hoge and Fauci were expecting the call to be about the first results from a vaccine Moderna and NIAID had developed together. With the pandemic continuing to infect record numbers of people around the world, a lot hinged on what the DSMB would say.
DSMB包括传染病和疫苗学领域的领先专家，以及生物统治者和伦理主义者，并审查了第一批研究资金的研究数据。没有一个人为疫苗研究志愿服务，也不是跑步的医生，也不是赞助他们的公司，知道被注入的参与者的武器 - 一半获得了一个实验的Covid-19疫苗，半获得安慰剂安慰剂 -所以没有人知道正在测试的疫苗是否正常工作。
除了DSMB的成员。它们是唯一可以在预先指定时间“解除”结果的唯一一个，以了解是否存在任何提示。在Hoge和Fauci坐在等待他们的缩放通话前一周，辉瑞在11月9日时打破了冰。它成了首先要报告在其初步疫苗数据上。该公司的安全委员会审查了PFizer的后期阶段，第3阶段数据，并确定了公司的疫苗，它使用类似技术到现代现代的疫苗，在预防严重的Covid-19疾病方面有效。
现在它是现代人的转折。
“这是一个神经袭来周的神经包围的最神经的小时，”呼叫前的时刻所说的隆重说。“你贯穿你头脑中的所有场景，而不是所有的场景都很好。事实上，他们中的大多数都很糟糕。“最后，DSMB让Hoge和Fauci进入缩放呼叫。“他们说的那一刻，他们有95例[Covid-19]，其中90例在安慰剂集团中，我几乎没有听到其余的，”霍格说。“我想我刚刚爆发成一个大，愚蠢的笑容。”
在第二天，他不能让他的脸上露出笑容，因为他在虚拟呼叫中讨论了结果的影响以及疫苗背后的技术的承诺。在新闻发布报告关于DSMB的评论中，该公司在招收到这项研究的30多万人中表示，到目前为止分析了95例Covid-19，其中90例发生在安慰剂集团中。在预防Covid-19疾病中的有效性达到94.5％。
“这绝对是梦幻般的消息，”埃默里大学疫苗研究的主要调查员Evan Anderson博士说。自从他是蒙蔽了结果，安德森说，直到他星期一早上听了这个消息，他甚至没有听到他们。“这真的是善良的回应，因为我们可能希望。这将其放在其他高效疫苗的范围内，如麻疹。“
Carol Kelly是第一个志愿者志愿者的早期安全研究的人之一，她担任营养服务助理总监的疫苗，同样受到新闻的推动。“我很激动，我觉得验证;即使我只是一个参与者，我也惊讶于研究人员以及他们所做的事情。我觉得这是如此伟大的新闻，有些东西可以兴奋。“
没有给出疫苗对新的冠状病毒如此有效。病毒性呼吸系统疾病难以控制疫苗，因为驱动它们的病毒如此擅长突变，以抵抗任何腐蚀其蔓延的尝试。“对于呼吸道病毒，我们没有任何附近的任何效能的历史，”莱卡杰克逊博士说首先，第1阶段研究现代疫苗并注入了该试验的第一个参与者。“如果您想到流感疫苗，它们有效50％。”
当他听到疫苗效率的大小时，Fauci也震惊了。“我会定居70％或75％的有效疫苗;我认为这会很棒，“他说。“我曾说过90％或95％是有抱负的，但坦率地说，我不认为我们将有一个高疗效的疫苗。我非常非常愉快，承认我没有预测这将是那么好。“
它甚至不清楚这种特殊的疫苗技术是否是新的，也没有导致经批准的疫苗，将全部工作。辉瑞和现代人依赖于mRNA，SARS-COV-2的遗传密码，导致Covid-19的病毒，用于使其需要发现，结合和感染细胞的关键蛋白质。一旦SARS-COV-2的遗传密码由中国科学家1月份发布，“第二天我们与我们的小组会面并说'让我们去吧，'”Fauci说。“我们采取了机会，因为该平台灵活的优点，以及快速从[将遗传]序列迅速进入疫苗的能力，我们在几天内完成。”
一世n just over a month, the NIAID scientists had narrowed down the specific parts of the virus’s genome that they thought coded for the strongest and most obvious red flag—the spike proteins that stud the surface of SARS-CoV-2—for the human immune system. In another two months, they injected their first human volunteer in a safety trial. Both stages were reached in record times. “The word game-changer gets overused, but I do think we will forever think differently about how we respond to pandemics and emerging infectious disease threats,” says Hoge. “It’s hard not to notice that in the last 10 months, mRNA has gone from an idea with great promise to something that different companies are now using to create a new vaccine.”
辉瑞先报报告其MRNA疫苗在保护Covid-19疾病方面有效，但了解他们和现代研究的有效性是什么意思。两者都测量了它们的疫苗预防Covid-19疾病的能力，不要停止感染病毒。在现代的研究中，有严格的标准来确定人们是否对Covid-19进行了测试。学习中的人们需要至少有两种疾病的症状 - 包括发烧，咳嗽，头痛，呼吸肌肉的短促疼痛 - 或者在他们可以获得测试之前患有肺炎。但有些人可以感染，永远不会发展任何症状，并且在辉瑞和现代研究中，这些人都不会被测试。
这意味着该研究并不一定比较有多少感染者在获得疫苗中的疫苗和接收安慰剂的人。目前，94.5％的疗效是指那些测试Covid-19阳性的人的事实，疫苗受到疾病的百分比，使疾病v阻止他们首先感染病毒。Hooge表示，随着人们遵循更长的时间，可以捕获有无症状疾病的人，并且它们对病毒的抗体进行了测试，这将表明它们是否已被SARS-COV-2感染，即使他们从未显示过症状。
在提交对应急授权的食品和药物管理局（FDA）的请求之前，现代人仍然需要等待所有志愿者收集的其他数据。FDA要求所有疫苗制造商提交两个月的研究参与者的跟进数据，以确保镜头上没有不利的副作用。Hoge表示，最后一个参与者将在几天内达到两个月的里程碑。
现在，凭借辉瑞和现代的积极成果，注意力将在解决大流行中的下一个挑战中开始转移：制作和分发疫苗。Moderna的疫苗需要储存在-20°C，健康诊所和医院的许多冰柜都可以容纳。另一方面，辉瑞的疫苗需要保持在-75°C，因此该公司计划在热容器中运送其小瓶，可维持该温度长达15天的干冰。
Hoge表示，在年底，将展示现代追踪美国政府的2000万剂，并将在整个2021年继续制造，以生产多达10亿剂来在全球范围内分发。国家卫生部门目前正与疾病控制中心合作，该中心将监督储存和运输疫苗，以确定剂量何时可用，并以金额为单位。基于CDC和国家科学院的建议，第一份疫苗将以Covid-19的最高风险，如医疗保健工作者，第一个受访者，老年人和具有现有慢性病的人，使冠状病毒感染更危险。
即使在第一个剂量出现在医院，诊所，药房和医生办公室，说服人们接种疫苗会造成挑战。人们对MRNA技术尤为威胁到辉瑞公司和现代射击以来的使用，因为它是新的，并且已经发展和测试了这么迅速;有些人不相信射击已被充分测试。信任公共卫生和政府领导人也起到了一个角色，因为在美国这样的地方大流行反应已经成为政治化。最近民意调查研究人员认为，涉及来自19个左右的19个左右的国家的人，发现更多人信任政府，他们愿意与Covid-19拍摄接种接种疫苗的可能性越有可能。
“小瓶中的疫苗是0％效率，”埃默里疫苗中心临时诊所的临时主任Nadine Rouphael博士，在简报期间表示。“我们真的需要确保美国的公众，以及全球人口庞大，将愿意接受疫苗。”
即使在他们这样做之后，我们也需要大家继续遵循公共卫生措施来包含Covid-19的传播。Because the vaccines haven’t yet shown that they prevent infection in the first place, “we can’t really abandon public health measures until the level of infection in a community is so low that the risk of getting infection is miniscule,” says Fauci. “The big message is that we have an additional tool [against COVID-19 in the vaccine] but we don’t have a tool to replace everything just yet.”
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