信使rna COVID-19疫苗没有严重的健康影响

加利福尼亚州奥克兰-联邦和凯撒永久医疗机构的raybat官网研究人员梳理了620万名患者的健康记录，没有发现可能与2信使rna COVID-19疫苗有关的严重健康影响。

该研究发表于9月3日《美国医学会杂志》报告了疫苗安全数据链(VSD)的第一个全面发现，该数据链研究了5个Kaiser Permanente服务区域以及明尼阿波利斯的HealthPartners、威斯康星州的Marshfield诊所和丹佛健康中心的1200万人的患者记录。raybat官网这项工作得到了美国疾病控制和预防中心(CDC)的支持。

“我们安全监测的结果令人放心，”主要作者 说尼古拉·克莱因医学博士，Kaiser Permanente疫苗研究中raybat官网心主任，疫苗安全数据链COVID-19快速周期分析的首席研究员。

“全世界正依靠安全有效的疫苗来结束COVID-19大流行。 疫苗安全数据链 非常适合进行 重要的 监测， 我们 将继续监测所有预防COVID-19疫苗的安全性，”Klein博士补充道，他也是Kaiser Permanente 的高级研究科学家raybat官网研究部．

该研究报告了2020年12月中旬至2021年6月26日的调查结果。一些早期的发现已经在之前的疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会的公开会议上进行了总结和报告，尽管美国医学会杂志的文章是VSD对辉瑞和Moderna mRNA疫苗安全监测的第一份全面报告。

这些分析比较了所有接种了COVID-19 mRNA的人在接种后前3周内的特定健康事件与类似类型的患者在接种mRNA后3至6周内的健康事件。评估的总人数为第一剂mRNA疫苗的620万人和第二剂疫苗的570万人。

这种设计是为了比较尽可能相似的患者，以减少可能使结果复杂化的因素。作者在补充分析中增加了未接种疫苗患者的对照组。

研究人员检查了23种潜在的健康影响，之所以选择这些影响，是因为它们已经包括在以前的疫苗研究中，作为COVID-19的影响特别令人担忧，在COVID-19临床试验中注意到，或者在公共卫生官员报告接种疫苗的人群中病例增加后被添加。追踪的结果包括脑炎和脊髓炎等神经系统疾病、癫痫和Guillain-Barré综合征;急性心肌梗死、中风、肺栓塞等心血管问题;以及其他如贝尔氏麻痹、阑尾炎、过敏反应和多系统炎症综合征。

通过电子方式搜索患者的医疗记录，分析人员对具体的健康结果进行图表审查，以核实医疗问题，并评估它是在接种疫苗之前还是之后开始的。

疫苗安全数据链的研究人员随后应用统计分析来确定事件数量是否高于某个阈值或“信号”。他们的结论是，没有一个目标健康结果达到信号，尽管对于某些结果，由于病例数量较少，结果不太准确。作者说，VSD安全性监测正在进行中，这将提高对这些结果估计的准确性。

该研究的作者强调了他们在年轻人中确诊的心肌炎和心包炎病例的发现，因为这已经成为一个令人担忧的结果。VSD研究在12至39岁的患者中发现了34例此类病例;其中85%为男性，82%住院(中位数为1天)，几乎所有患者在进行图表回顾时均已康复。作者计算出，在12岁至39岁的患者中，在接种疫苗后的第一周，每百万剂量有6.3例额外心肌炎病例的风险。其他研究计算出，COVID-19患心肌炎的风险明显高于接种疫苗。

美国疾病控制与预防中心免疫安全办公室副主任、COVID-19疫苗安全负责人Tom Shimabukuro医学博士说:“这项研究的结果很好地说明了美国疾病控制与预防中心对疫苗安全性的重视程度，以及我们在安全监测工作中的彻底和透明程度。”“随着COVID-19疫苗继续接受美国历史上最密集的安全监测，我们的首要任务是进行科学研究，并迅速、清晰地与医疗保健提供者和公众沟通。接种疫苗仍然是保护自己和亲人免受这种夺去数百万人生命的病毒侵害的最佳方式。”

VSD对mRNA COVID-19疫苗的快速周期分析将继续跟踪新接种疫苗的患者至少2年。VSD成立于1990年，由CDC、Kaiser Permanente和其他医疗保健系统领导，是美国raybat官网主要的疫苗安全主动监测系统。

这项研究由美国疾病控制与预防中心资助。

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